食品药品监督稽查考试章节练习(2019.08.20)

时间:2019.08.20来源:考试资料网
1 申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。

A.《审批意见通知件》
B.《药品补充申请批件》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药物临床试验批件》

A.《进口准许证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品通关单》
D.《进口药品报验单》

A.国务院
B.人大常委会
C.社会
D.各省市卫生部门

A.75%
B.80%
C.90%
D.95%

A.发酵酒
B.蒸馏酒
C.配制酒
D.食用酒精以及其他含有酒精成分的饮品

A.中华人民共和国广告法
B.中华人民共和国反不正当竞争法
C.医疗器械监督管理条例
D.中华人民共和国国家赔偿法

A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况

A.质量事故
B.不良反应
C.可疑不良事件
D.技术事故

A.食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号
B.食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号
C.食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号
D.应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行

您可能感兴趣的试卷